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美国药品规制的肇始——1906年纯食品和药品的形成史
美国药品 纯食品 药品
2013/12/4
在1906年6月30日，美国国会颁布了一部里程碑式的法律——《纯食品和药品法》（Pure Food and Drug Act），这部法律镌刻着进步时代的气质，它首次全面规定了联邦政府在美国药品规制中所应承担的责任，它奠定了美国现代药品法的雏形与骨架，催生了美国食品和药品管理局的诞生。
国外药品不良反应损害救济制度述评及其对我们的启示
药品不良反应 设计缺陷 救济
2013/12/4
药品在发挥诊断、治疗、预防疾病功能的同时必然会伴随不良反应的发生。对于不良 反应的后果是否应当救济，或在多大范围内救济?就这一问题，考察了德国、日本、美 国以及我国台湾地区相关的判例和立法例，尽管上述各国和地区在救济方式或立法模式 上有所差异，但对于药品常见且可预期之外的不良反应以及疫苗中毒所致人身损害应当 救济则是一致的，这也是我国在完善或制定相关法律时值得借鉴的。
美国药品安全突发事件的预防与应对机制
药品不良反应 召回 撤市/万络
2013/12/4
药品不同于一般的商品，一方面它关系着全民的健康与福祉；另一方面复杂的成分和高度专业化的使用又使得药品不良反应带来的安全隐患难以觉察，一旦爆发则不仅给用药患者的生命健康带来重大伤害，某种程度上甚至会造成社会公众的恐慌。因此对药品不良反应突发事件的预防与应对，是现代各国政府监管的重中之重。美国是最早开展药品安全监管的国家，而其以FDA为核心的药品安全监管体系，则以先进的监管模式、广泛的数据来源和灵敏的...
危机时刻与规制变迁：公共议程的设定与美国1938年食品、药品和化妆品法的形成史
美国 公共议程 形成史 化妆品法
2008/3/4
What is Past is Prologue（过往以为来者师）--西谚 1938年美国食品、药品和化妆品法的形成过程， 正值美国大萧条来临之际，这部法律的形成过程显得多少有些寂寥，但其内里潜藏的却是公众的毫不知情，媒体的惜墨如金，产业界的针砭反对，官僚机构间的明争暗斗，国会山里的纵横捭阖，最后是1937年磺胺酏剂事件的发生，加速了这部法律的形成。回首1938年法律的形成史，对公共议程设定时所...
中国人民解放军实施《中华人民共和国药品管理法》办法
药品管理法
2007/7/24
中华人民共和国国务院 中华人民共和国中央军事委员会令
第４２５号
现公布《中国人民解放军实施〈中华人民共和国药品管理法〉办法》，自２００５年１月１日起施行。
国务院总理 温家宝
中央军委主席 江泽民
二００四年十二月九日
第一条 为了加强军队药品监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称药品管理法）的规定，制定本办法。
第二条 军队药品监督管理工作，由中国人民解放军总后勤部（...